Parkinson, via libera del Chmp alla messa in commercio di Hopledo

(Adnkronos) - Zambon ha annunciato oggi che il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP – Comitato per i medicinali per uso umano) ha espresso parere favorevole, raccomandando all’Agenzia europea per i medicinali (Ema) il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Hopledo (levodopa/carbidopa a rilascio modificato) per il trattamento di pazienti adulti affetti da Parkinson con fluttuazioni motorie da moderate a severe, non sufficientemente stabilizzati con regimi terapeutici orali a base di levodopa e inibitori della dopa decarbossilasi. La raccomandazione del Chmp si basa sui dati dello studio di fase 3 Rise-Pd, che ha confrontato Hopledo con una formulazione a rilascio immediato di levodopa/carbidopa (LD/CD) in pazienti affetti da malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie da moderate a severe. Nello studio, Hopledo ha dimostrato un aumento significativo del tempo “Good ON” rispetto alla formulazione LD/CD a rilascio immediato, con un numero inferiore di dosi giornaliere e un profilo di sicurezza comparabile.