Una tecnica innovativa poco invasiva per misurare la restrizione del flusso sanguigno

La tecnica è uno dei diversi approcci minimamente invasivi in fase di sviluppo che potrebbero rendere questa tecnologia disponibile a un maggior numero di pazienti e, in ultima analisi, migliorare gli esiti per i pazienti con gravi malattie cardiache.

Un metodo innovativo e minimamente invasivo per determinare se i depositi grassi in un’arteria coronarica limitano il flusso sanguigno al cuore del paziente, eseguito in modo simile alla procedura standard più invasiva in un grande studio randomizzato europeo multinazionale presentato alla Annual Scientific Session (ACC.26) dell’American College of Cardiology.

La tecnica è uno dei diversi approcci minimamente invasivi in fase di sviluppo che potrebbero rendere questa tecnologia disponibile a un maggior numero di pazienti e, in ultima analisi, migliorare gli esiti per i pazienti con gravi malattie cardiache.

“Il nostro nuovo metodo ha prodotto risultati molto simili a un anno rispetto allo standard di cura,” ha detto Joost Daemen, professore associato nel Dipartimento di Cardiologia presso l’Erasmus University Medical Center di Rotterdam, Paesi Bassi, e primo autore dello studio.

“Abbiamo anche dimostrato che questa tecnica può essere facilmente incorporata nella pratica clinica di routine.”

Nella malattia coronarica (CAD), si sviluppano depositi adiposi noti come placche nelle pareti delle arterie che trasportano il sangue al cuore, restringendo l’arteria e potenzialmente limitando il flusso sanguigno.

La riserva di flusso frazionaria (FFR) è una tecnica per misurare la pressione sanguigna e il flusso all’interno di un’arteria coronarica, al fine di aiutare i cardiologi a valutare fino a che punto le placche nell’arteria limitano il flusso sanguigno al cuore del paziente.

La FFR aiuta a determinare se il paziente trarrà beneficio dall’intervento coronarico percutaneo (PCI), noto anche come angioplastica, in cui viene inserito un minuscolo palloncino all’interno dell’arteria e un piccolo tubo metallico chiamato stent viene posizionato nel sito dell’ostruzione per tenere aperta l’arteria e impedirne di ostruire nuovamente.

Per eseguire la FFR, i medici somministrano prima al paziente un farmaco che aumenta il flusso sanguigno al cuore.

Poi infilano un filo o un catetere nell’arteria ostruita per misurare il flusso sanguigno e la pressione.

Sebbene la ricerca supporti i benefici della FFR e sia raccomandata nelle linee guida terapeutiche, l’uso della procedura rimane basso.

I ricercatori hanno affermato che ciò potrebbe essere dovuto al costo della procedura, alla complessità tecnica e alle potenziali complicazioni, oltre al tempo aggiuntivo necessario per eseguirla e alla necessità di somministrare farmaci al paziente.

Diversi metodi FFR meno invasivi sono in fase di sperimentazione clinica. In generale, questi metodi innovativi utilizzano software sofisticati per valutare se un’ostruzione in un’arteria coronarica limita il flusso sanguigno al cuore del paziente, eliminando la necessità di somministrare farmaci o inserire un filo o un catetere nell’arteria.

Il Vessel FFR (vFFR) è una tecnica innovativa che utilizza l’analisi computerizzata di immagini tridimensionali da un angiogramma coronarico (una radiografia cardiaca) per calcolare la gravità della restrizione del flusso sanguigno attraverso un’arteria restretta dalla placca, ha detto Daemen.

Lo studio FAST-III è stato progettato per valutare se la vFFR abbia prodotto risultati simili alla FFR convenzionale in pazienti con lesioni coronarie intermedie che necessitavano di valutazione fisiologica.

Lo studio ha arruolato 2.235 pazienti (età media 67 anni, 24% donne) in sette paesi europei.

La maggior parte dei pazienti (81%) ha riferito di sperimentare dolore al petto con sforzo fisico o stress, mentre il 19% si è presentato con un infarto o ha avuto un rischio elevato a causa di un dolore toracico intenso.

Oltre il 70% dei pazienti aveva anche colesterolo alto, ipertensione o entrambi; circa un quarto aveva il diabete; e circa un terzo aveva già subito un precedente PCI.

I pazienti sono stati assegnati casualmente per ricevere o FFR convenzionale o vFFR.

I pazienti con risultati positivi sono stati successivamente trattati con PCI o bypass. Il punto finale principale dello studio era un decesso composto da qualsiasi causa, un infarto o qualsiasi altra procedura per ripristinare il flusso sanguigno al cuore, a un anno.

Il principale endpoint secondario, ovvero il fallimento dei vasi dello studio, era un composito di morte cardiaca, infarto o qualsiasi altra procedura per ripristinare il flusso sanguigno al cuore dovuta a un evento avvenuto in un vaso sanguigno valutato tramite FFR convenzionale o vFFR.

In entrambi i gruppi, il 7,5% dei pazienti ha sperimentato un evento di endpoint primario. L’endpoint secondario chiave dell’insufficienza dei vasi dello studio si è verificato nel 4% dei pazienti nel gruppo vFFR contro il 4,6% nel gruppo FFR convenzionale.

Un limite dello studio è che non era cieco, ha detto Daemen—cioè, pazienti e medici curanti sapevano se i pazienti avevano ricevuto FFR convenzionale o vFFR. Un’altra limitazione è che solo il 19% dei pazienti si è presentato con un infarto.

Come passo successivo, Daemen e i suoi colleghi intendono analizzare se la vFFR genera risparmi sui costi rispetto alla FFR convenzionale.

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