Semaglutide iniettato può comportare rischi oculari distinti

Un’analisi dei dati del database FAERS (Adverse Event Reporting System) della Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rivelato differenze nei modelli di eventi oculari associati a formulazioni orali e iniettabili di semaglutide, con formulazioni iniettabili legate a una maggiore frequenza di complicanze retiniche.

Un’analisi dei dati del database FAERS (Adverse Event Reporting System) della Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rivelato differenze nei modelli di eventi oculari associati a formulazioni orali e iniettabili di semaglutide, con formulazioni iniettabili legate a una maggiore frequenza di complicanze retiniche.

La FDA ha approvato semaglutide sia come iniezione sottocutanea per il trattamento del diabete di tipo 2 e dell’obesità che come compressa per il trattamento del diabete di tipo 2, spingendo i ricercatori a studiare le differenze nel rischio di eventi oculari tra queste formulazioni.

I ricercatori hanno estratto i dati dal database FAERS dal 2004 al 2024, concentrandosi sugli eventi avversi legati all’uso di semaglutide, e hanno classificato i dati in base alla modalità di somministrazione di semaglutide.

Lo studio ha anche esaminato fattori come il sesso, l’età e il tempo di insorgenza degli eventi avversi da farmaco.

I ricercatori hanno esaminato 1733 segnalazioni di eventi avversi oculari da farmaci, comprendenti 1541 e 192 casi relativi rispettivamente a forme iniettabili e compresse orali;

Più del 50% degli eventi avversi associati a entrambe le formulazioni sono stati classificati come non gravi.

L’analisi del tempo di insorgenza ha rilevato che la maggior parte degli eventi avversi si è verificata entro il primo mese di somministrazione;

Tuttavia, il tempo mediano all’insorgenza degli eventi avversi associati al farmaco associati alla formulazione orale è stato di 3,5 giorni, la metà di quello osservato per le forme iniettabili (7 giorni).

Le donne avevano più probabilità degli uomini di riportare un evento avverso al farmaco, indipendentemente dalla formulazione (62,72% vs 33,47%).

Gli eventi oculari sono stati più comuni nei pazienti di età compresa tra 45 e 64 anni.

La frequenza della visione offuscata e della compromissione della vista era relativamente alta con entrambe le formulazioni di semaglutide;

Gli eventi avversi correlati al farmaco correlati alla retina erano più comuni con le iniezioni sottocutanee che con la formulazione orale.

“È consigliabile che i pazienti siano attentamente monitorati per sintomi come visione offuscata e compromissione della vista durante il primo mese di trattamento, in particolare per quanto riguarda la retinopatia legata alle iniezioni sottocutanee”, ha scritto il ricercatore.

Lo studio è stato condotto da Tao Zhao, del Nanfang Hospital e della Southern Medical University di Guangzhou, in Cina. È stato pubblicato online il 28 aprile 2025 su BMC Ophthalmology.

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