Usa: allerta della Fda sui sensori glicemici Abbott, segnalati sette decessi e centinaia di feriti gravi
L’Agenzia statunitense per gli alimenti e i medicinali (Fda) ha segnalato che almeno sette decessi e numerosi feriti gravi potrebbero essere collegati a malfunzionamenti dei monitor glicemici FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus prodotti dall’azienda Abbott Diabetes Care. Secondo i test interni dell’azienda, circa 3 milioni di dispositivi potrebbero fornire valori di glicemia falsamente bassi a causa di un problema circoscritto a una linea di produzione.
In un comunicato, Abbott ha avvertito che letture erronee protratte nel tempo possono portare i pazienti a decisioni terapeutiche sbagliate, con rischi seri per la salute. Fino a novembre, la società ha ricevuto 736 segnalazioni di “eventi avversi gravi”, di cui 57 negli Stati Uniti; i sette decessi riportati provengono tutti dall’estero. Abbott invita gli utenti potenzialmente interessati a verificare i dispositivi sul sito indicato dall’azienda, che si è impegnata a sostituire gratuitamente i sensori coinvolti. Il produttore afferma di aver individuato l’origine del problema e non prevede interruzioni rilevanti nelle forniture.
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