Vaccino antiRSV di GSK associato a riduzioni di alcuni rischi legati al virus, tra cui infarto, ictus e gravi riacutizzazioni di BPCO e asma

A dimostrarlo uno studio real world. Osservata una riduzione nei ricoveri legati ad RSV negli adulti di età ≥60 anni, una riduzione negli eventi cardiovascolari avversi maggiori negli adulti di età ≥60 anni durante il ricovero legato ad RSV euna riduzione del rischio contro gravi riacutizzazioni di bronchite cronica ostruttiva (BPCO) e asma durante il ricovero legato al RSV.

GSK ha annunciato nuovi dati sull’efficacia del suo vaccino adiuvato ricombinante contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) durante il RSVVW’26, la 9ª Conferenza della Respiratory Syncytial Virus Foundation (ReSViNET) a Roma. GSK è presente al congresso con 19 abstract e ne supporta altri 3, a conferma della sua leadership nella ricerca e prevenzione del RSV.

I ricoveri rappresentano un peso significativo per i pazienti e i sistemi sanitari, particolarmente nei mesi invernali. È stato condotto uno studio retrospettivo di coorte negli Stati Uniti con l’obiettivo primario di valutare l’efficacia del vaccino RSV di GSK nel prevenire i ricoveri legati alla malattia negli adulti di età ≥60 anni.

Lo studio ha coinvolto oltre 2,5 milioni di persone, di cui 520.440 vaccinate, che sono state abbinate in rapporto a 1:4 con 2.081.760 non vaccinate. Il gruppo vaccinato ha ricevuto il vaccino tra il 1º agosto 2023 e il 31 maggio 2024, osservando riduzioni del rischio durante questa stagione.

Lo studio ha mostrato l’associazione con l’efficacia del vaccino del 75,6% contro i ricoveri legati al RSV, con un follow-up mediano di 5,6 mesi (massimo 9,7 mesi) dopo la vaccinazione (gruppo non vaccinato: 1419/2.081.760; gruppo vaccinato: 95/520.440; intervallo di confidenza al 95%: 69,8–80,2%).

Ulteriori endpoint esplorativi hanno mostrato un’associazione con una efficacia del vaccino del 63,1% contro gli eventi cardiovascolari avversi maggiori, incluso infarto e ictus, durante il ricovero legato ad RSV negli adulti di età ≥60 anni (gruppo non vaccinato: 212/699.177; gruppo vaccinato: 21/170.803).

Hanno inoltre mostrato un’associazione con l’efficacia vaccinale del 74,4% contro gravi riacutizzazioni di BPCO e una efficacia vaccinale del 61,6% contro gravi riacutizzazioni di asma durante il ricovero legato ad RSV negli adulti di età ≥60 anni (gruppo BPCO non vaccinato: 265/286.406; gruppo vaccinato: 20/76.209. Gruppo asma non vaccinato: 57/190.590; gruppo vaccinato: 7/53.636).

In uno studio separato condotto su scala nazionale in Danimarca su pazienti con BPCO di età ≥60 anni, è stato osservato che il vaccino RSV di GSK era associato a una efficacia del 100% nella prevenzione dei ricoveri legati al virus (gruppo non vaccinato: 115/89.376; gruppo vaccinato: 0/7448; intervallo di confidenza al 95%: 71,1–100%).

Le analisi degli studi condotti negli Stati Uniti e in Danimarca saranno presentate al RSVVW’26.

Sebbene la ricerca osservazionale non possa dimostrare un’associazione causale tra la vaccinazione contro il RSV e la riduzione dei rischi legati al RSV, questi risultati si aggiungono a un crescente corpus di prove osservazionali che mostrano riduzioni del rischio in malattie cardiovascolari e respiratorie preesistenti. Il vaccino RSV di GSK è indicato per la prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) causata dal RSV.

I due abstract presentati riportano i risultati di uno studio retrospettivo di coorte condotto utilizzando dati amministrativi statunitensi provenienti dall’Optum Research Database (ORD; agosto 2022–maggio 2024). Il primo abstract valuta la efficacia contro i ricoveri legati al RSV (definiti dai codici di diagnosi secondo la decima revisione della Classificazione Internazionale delle Malattie, Modifiche Cliniche).

Il secondo abstract stima la efficacia del vaccino RSV di GSK contro gli eventi cardiovascolari avversi maggiori e contro le gravi riacutizzazioni di BPCO e asma. Nello studio complessivo sono stati inclusi 520.440 individui vaccinati e 2.081.760 individui non vaccinati. Le analisi hanno incluso adulti di età ≥60 anni identificati tra agosto 2023 e maggio 2024.

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