Terapia endocrina innovativa riduce il rischio di recidiva del cancro al seno

Lo studio è il primo studio clinico su larga scala a dimostrare che una nuova terapia endocrina orale supera le terapie standard di lunga data utilizzate per il cancro al seno in stadio iniziale HR-positivo/HER2-negativo.

In uno studio internazionale guidato dalla UCLA, i ricercatori hanno dimostrato che il giredistruttore, un antagonista e degradatore orale selettivo dei recettori degli estrogeni (SERD) di nuova generazione, somministrato come terapia adiuvante per il cancro al seno in fase iniziale (1-3) positivo ai recettori ormonali (HR) e HER2-negativo, riduce significativamente il rischio di ritorno della malattia rispetto alle terapie ormonali standard a lungo considerate la spina dorsale del trattamento.

Il risultato indica una possibile nuova opzione terapeutica per il sottotipo più comune di tumore al seno, che rappresenta circa il 70% di tutti i casi ed è più spesso diagnosticato allo stadio 1, 2 o 3.

I risultati sono stati condivisi oggi al Simposio sul Cancro al Seno di San Antonio (SABCS) dal ricercatore principale globale, il dottor Aditya Bardia, professore di medicina presso la David Geffen School of Medicine della UCLA e direttore dell’Integrazione della Ricerca Tralazionale presso il UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

“Questo è uno sviluppo molto significativo e, considerando la portata, forse uno dei progressi più importanti per il cancro al seno negli ultimi anni per la malattia positiva ai recettori ormoniali,” ha detto Bardia.

“Per decenni, tamoxifene e inibitori dell’aromatasi sono state le terapie endocrine standard, e questi risultati mostrano un chiaro miglioramento con i giredistruttivi. Ha il potenziale di rimodellare la pratica clinica di una grande percentuale di pazienti con cancro al seno.”

Molte pazienti con questo tipo di tumore al seno vengono trattate con intervento chirurgico seguito da terapia endocrina, come gli inibitori del tamoxifene e dell’aromatasi, per almeno cinque anni dopo l’intervento, per ridurre il rischio di recidiva.

Sebbene i tassi complessivi di sopravvivenza siano elevati, fino a un terzo dei pazienti vede il ritorno del cancro e fatica a tollerare i trattamenti attuali che possono rendere difficile mantenere il lungo percorso di trattamento.

Giredestrant fa parte di una nuova classe di farmaci progettati per bloccare e smantellare la segnalazione dei recettori degli estrogeni, un fattore chiave della crescita nei tumori HR-positivi.

A differenza delle terapie più vecchie, è progettato per bloccare con maggiore precisione le vie che aiutano le cellule tumorali a persistere.

Per verificare se questa nuova terapia potesse migliorare significativamente gli esiti per i pazienti, i ricercatori hanno arruolato 4.170 persone con cancro al seno HR-positivo e HER2-negativo nello studio clinico di fase III lidERA.

I partecipanti sono stati assegnati casualmente a ricevere 30 milligrammi di giredistruttore (2084) o una delle diverse terapie endocrine standard (2086) per un massimo di cinque anni.

L’età mediana dei partecipanti era di 54 anni e il 59% era in postmenopausa.

Dopo un follow-up mediano di 32,3 mesi, i ricercatori hanno scoperto che i pazienti trattati con giredistruttori avevano il 30% di probabilità in meno di presentare recidiva o progresso della malattia invasiva.

Il secondo punto finale dello studio, la sopravvivenza a distanza senza malattie — cioè il tempo prima che il cancro si diffonda ad altri organi — favoriva anch’esso il distruttore di gire, con una riduzione del 31% delle metastasi lontane.

Gli effetti collaterali comuni, tra cui dolori articolari, vampate di calore e mal di testa, si sono manifestati a tassi simili in entrambi i gruppi ed erano principalmente di basso grado.

Meno pazienti che ricevevano giredistruttori hanno interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali (5,3% contro 8,2%).

La bradicardia lieve e asintomatica si è verificata più frequentemente con giredistruttrice, ma raramente ha richiesto intervento.

È ancora necessario un follow-up più lungo, ma se confermato, Bardia ha affermato che i risultati potrebbero segnare il primo grande cambiamento nella terapia endocrina adiuvante per il cancro al seno dopo più di 25 anni.

“Questo rappresenta un progresso entusiasmante per i pazienti e per il settore,” ha detto Bardia. “Come clinici, il nostro obiettivo è sempre prevenire la recidiva e aiutare i pazienti a vivere più a lungo e in modo più sano, e questi risultati ci avvicinano a questo.”

Credit: Milo Mitchell/UCLA Health

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