Terapia protonica: benefici di sopravvivenza in uno studio di fase III per tumori testa – collo

A cinque anni, il 90,9% dei pazienti con prototerapia era vivo rispetto all’81% con radiazioni tradizionali. La terapia protonica ha inoltre mostrato benefici nella qualità della vita, come una minore dipendenza dal sondino di alimentazione, meno difficoltà a deglutire, meno secchezza della bocca e un maggiore numero di cellule immunitarie. Lo studio rappresenta il più grande studio randomizzato di Fase III che confronta protoni con radiazioni tradizionali con fotoni nei pazienti con cancro orofaringeo.

Un nuovo studio pubblicato oggi su The Lancet ha mostrato un significativo beneficio di sopravvivenza per i pazienti con tumori orofaringei trattati con terapia protonica (IMPT) rispetto a quelli trattati con radioterapia tradizionale (IMRT).

Lo studio, guidato da ricercatori del MD Anderson Cancer Center dell’Università del Texas, è il primo a dimostrare un beneficio per la sopravvivenza della terapia protonica.  

“Questa è una prova importante, di livello uno, che la terapia protonica ha sia un beneficio per la sopravvivenza che un miglioramento della qualità della vita per questi pazienti e dovrebbe essere lo standard di cura per i casi avanzati di cancro orofaringeo”, ha dichiarato Steven Frank, direttore esecutivo della tecnologia e innovazione e vice responsabile della divisione programmi strategici per l’Oncologia Radioterapica.

“Questi risultati dimostrano i vantaggi della terapia protonica per i pazienti con cancro alla testa e al collo, e questo studio potrebbe gettare le basi per una maggiore accessibilità per i pazienti che potrebbero beneficiarne.”  

I tumori orofaringei, che sono tumori alla testa e al collo, sono tra i più comunemente trattati con la terapia protonica a causa della loro vicinanza a organi e tessuti sensibili, rendendoli una buona opzione per questo tipo di grande studio randomizzato di Fase III.  

Quali sono i punti chiave da questo studio che confronta la terapia protonica con la radioterapia tradizionale? 

In questo studio, i pazienti con tumori orofaringei che avevano ricevuto terapia protonica (IMPT) avevano maggiori probabilità di essere vivi dopo cinque anni rispetto ai pazienti che ricevevano radioterapia tradizionale (IMRT).  

In 440 pazienti con malattia di stadio III o IV trattati in più siti protonici negli Stati Uniti, la sopravvivenza complessiva tra il gruppo protonico era del 90,9% a cinque anni rispetto all’81% trattato con radiazioni tradizionali, una differenza statisticamente significativa.  

Ulteriori punti chiave da questo studio sono che i pazienti con protoni avevano meno probabilità di sperimentare difficoltà a deglutire (34% a 49%), dipendenza da sondino di alimentazione (26,8% a 40,2%), secchezza della bocca (33% a 45%) o linfopenia grave – una diminuzione di un tipo specifico di globuli bianchi (76% – 89%) – rispetto alla radioterapia tradizionale. 

Cosa aggiunge questo studio alle ricerche attuali che confrontano la terapia protonica con le radiazioni tradizionali? 

“La cosa principale che i pazienti devono comprendere è che questi studi dimostrano in modo schiacciante che sia la terapia protonica che la radioterapia tradizionale sono ottime opzioni di trattamento,” ha detto Frank.

“Detto ciò, questi risultati indicano un beneficio di sopravvivenza per la terapia protonica nei pazienti oncologici orofaringei, oltre a una riduzione delle tossicità di alto grado durante il trattamento e una minore dipendenza dal sondino di alimentazione. Questi risultati, insieme ad altri dati recenti, evidenziano l’importanza di continuare a identificare quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare della terapia protonica sia nel breve che nel lungo termine.”  

In cosa è diversa la terapia protonica dalla radioterapia tradizionale?  

La radioterapia tradizionale, o radioterapia a modulazione di intensità (IMRT), utilizza fotoni che attraversano il corpo senza fermarsi.

Questo lascia sia una dose di radiazione in ingresso che in uscita nelle aree non target e può causare danni collaterali ai tessuti normali.  

La terapia protonica, nota anche come terapia protonica modulata in intensità (IMPT), possiede proprietà fisiche e biologiche uniche che riducono l’esposizione alle radiazioni e i danni collaterali ai tessuti normali. 

Come è stato progettato questo studio?  

Questo è il più grande studio randomizzato di Fase III finora confrontato con la terapia protonica con la radioterapia tradizionale.

Lo studio ha randomizzato 440 pazienti in 21 siti negli Stati Uniti nei due rami dello studio, stratificandosi in base allo stato di HPV, allo stato di fumatore e al fatto che i pazienti avessero ricevuto chemioterapia indutiva. 

Il principale obiettivo dello studio di non inferiorità è stato il tasso di sopravvivenza senza progressione (PFS) a tre anni.

Il tasso di PFS a tre anni era dell’82,5% con il braccio protonico e dell’83% con il braccio tradizionale, una differenza che non è stata statisticamente diversa.

I tassi di PFS a cinque anni erano dell’81,3% con la terapia protonica e del 76,2% con la radioterapia.  

Credit: The University of Texas MD Anderson Cancer Center

The post Terapia protonica: benefici di sopravvivenza in uno studio di fase III per tumori testa – collo appeared first on Cronache di Scienza.