Nuova terapia personalizzata del cancro al seno

Un nuovo approccio terapeutico per i pazienti con efficacia limitata del tamoxifene.

Il cancro al seno è il tumore più comune tra le donne in tutto il mondo (OMS, 2023). 

L’Istituto di Farmacologia Clinica (IKP) della Dott.ssa Margarete Fischer-Bosch ha ora sviluppato una nuova terapia in uno studio clinico che adatta il trattamento ormonale per il cancro al seno al singolo paziente.

L’obiettivo è quello di migliorare l’efficacia del tamoxifene – un farmaco che è stato utilizzato per decenni per trattare il cancro al seno ormono-dipendente – in pazienti per i quali il farmaco non è stato precedentemente efficace come desiderato.

Il tamoxifene inibisce la crescita delle cellule del cancro al seno ormono-sensibili impedendo all’ormone estrogeno di legarsi al suo recettore nelle cellule tumorali.

Tuttavia, affinché il farmaco funzioni in modo ottimale, deve essere convertito nella sua forma attiva, (Z)-endoxifene, nel corpo. In circa un terzo dei pazienti, questo processo metabolico è limitato dall’enzima CYP2D6.

Questa variabilità è geneticamente determinata e può contribuire ad aumentare il rischio di recidiva nei pazienti con carcinoma mammario.

Un nuovo farmaco affronta questo problema: integra specificamente (Z)-endoxifene per compensare l’insufficiente conversione del tamoxifene e rendere la terapia più efficace.

Sotto la direzione dell’IKP e in collaborazione con 38 cliniche in Germania, 235 pazienti con carcinoma mammario positivo al recettore ormonale, cioè ormono-dipendente nelle fasi iniziali, sono state trattate nell’ambito di uno studio multicentrico.

A seconda del loro profilo genetico individuale o dei livelli di farmaco nel sangue, i pazienti hanno ricevuto tamoxifene da solo (monoterapia) o in combinazione con (Z)-endoxifene per un periodo di sei settimane.

I risultati hanno mostrato che le pazienti con carcinoma mammario in terapia di associazione hanno raggiunto la concentrazione di farmaco desiderata nel sangue, simile a quella riscontrata nelle pazienti in monoterapia con tamoxifene e con metabolismo normale.

“Con questo farmaco, offriamo la prima soluzione efficace a un problema di lunga data: l’effetto insufficiente del tamoxifene in una percentuale significativa di pazienti”, afferma il Prof. Dr. Matthias Schwab, capo dell’Istituto di Farmacologia Clinica Dr. Margarete Fischer-Bosch presso il Bosch Health Campus. I risultati dimostrano in modo impressionante come la medicina personalizzata mirata possa migliorare significativamente l’efficacia delle terapie esistenti, a diretto vantaggio dei pazienti”.

Il nuovo metodo di trattamento è stato molto ben tollerato dai pazienti. Gli effetti collaterali sono stati lievi e si sono verificati alla stessa velocità del gruppo in monoterapia con tamoxifene.

Le donne in premenopausa, in particolare, potrebbero beneficiare di questo nuovo approccio terapeutico personalizzato, poiché le terapie alternative, come l’uso di inibitori dell’aromatasi, sono limitate per loro.

L’IKP sta attualmente lavorando a un concetto per l’approvazione del farmaco al fine di ampliare la gamma esistente di terapie per il cancro al seno.

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