Combinazione di chemio aumenta la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma polmonare con mutazione EGFR

L’analisi finale dello studio di fase 3 di FLAURA2 co-condotto da Dana-Farber sottolinea i vantaggi dell’aggiunta della chemioterapia alla terapia standard di prima linea esistente con un EGFR-TKI.

Il trattamento con osimertinib più una combinazione chemioterapica platino-pemetrexed ha determinato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) con mutazione EGFR di nuova diagnosi rispetto a osimertinib da solo.

La scoperta si basa su un’analisi dei dati completi dello studio di fase 3 Global FLAURA2, co-condotto dai ricercatori del Dana-Farber Cancer Institute e Gustave Roussy (Grand Paris, Villejuif, Francia).

La sopravvivenza globale mediana è stata di 47,5 mesi nel gruppo osimertinib più platino-pemetrexed rispetto a 37,6 mesi nel gruppo osimertinib in monoterapia.

I risultati dello studio FLAURA2 sono stati presentati al Congresso 2025 della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) a Berlino, in Germania, e pubblicati contemporaneamente sul New England Journal of Medicine.

“Questa è la sopravvivenza globale più lunga in questa popolazione di pazienti che abbiamo visto in qualsiasi studio clinico fino ad oggi. Dimostra che le terapie combinate possono portare a miglioramenti rispetto a un singolo agente. Questi dati aiutano a stabilire osimertinib più chemioterapia come terapia di prima linea standard”, afferma il presentatore ESMO e co-ricercatore principale Dr. Pasi A. Jänne, direttore del Lowe Center for Thoracic Oncology presso Dana-Farber.

Jänne ha presentato dati che dimostrano che la combinazione potrebbe giovare a sottogruppi di pazienti con prognosi sfavorevole.

Ad esempio, il gruppo di pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale che hanno ricevuto osimertinib più platino-pemetrexed ha avuto una sopravvivenza globale mediana di 40,9 mesi rispetto a 29,7 mesi per coloro che hanno ricevuto osimertinib da solo.

Circa il 10-15% dei pazienti negli Stati Uniti e il 50% dei pazienti in Asia con NSCLC presentano mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) nei loro tumori. La mutazione alimenta la crescita del cancro.

Lo studio FLAURA2 ha testato l’aggiunta di platino-pemetrexed in anticipo in combinazione con osimertinib per evitare le recidive osservate con osimertinib in monoterapia. Osimertinib è un inibitore della tirosin-chinasi di terza generazione (EGFR-TKI).

La combinazione è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel febbraio 2024 sulla base di FLAURA2 risultati che mostrano che la combinazione ha allungato la sopravvivenza libera da progressione rispetto al solo osimertinib.

Questo rapporto finale di sopravvivenza globale estesa con la combinazione sottolinea il beneficio della combinazione per i pazienti, compresi i pazienti con una prognosi infausta.

“Si tratta di uno sviluppo molto entusiasmante”, afferma Jänne.

“Questi risultati mostrano i benefici di una combinazione quando viene iniziata fin dall’inizio del trattamento. Penso che ci sia l’opportunità di utilizzare questo come piattaforma per sviluppare ulteriori terapie combinate che migliorano l’efficacia fin dall’inizio del trattamento”.

I pazienti che ricevono la combinazione sperimentano ulteriori eventi avversi associati alla chemioterapia aggiunta.

Gli effetti collaterali includono nausea, vomito, affaticamento e tossicità del midollo osseo e sono più pronunciati durante i primi mesi di trattamento che include la chemioterapia con platino, ma diminuiscono durante la terapia di mantenimento con osimertinib e pemetrexed.

“Ora ci sono più opzioni per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutante EGFR di nuova diagnosi, comprese le terapie combinate e le monoterapie, il che è una cosa meravigliosa”, afferma Jänne.

“I pazienti hanno delle scelte e il processo decisionale condiviso con i pazienti sarà essenziale per bilanciare il massimo beneficio in termini di sopravvivenza contro i potenziali effetti collaterali”.

Questo studio è stato finanziato da AstraZeneca.

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