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La Commissione UE autorizza un medicinale per il trattamento delle fasi iniziali della malattia di Alzheimer
Bruxelles – La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’UE di Kisunla, un medicinale per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve, compresa la demenza lieve nelle fasi iniziali della malattia di Alzheimer.
Kisunla può contribuire a rallentare la progressione dei problemi cognitivi e funzionali associati alla malattia di Alzheimer in alcuni pazienti. L’autorizzazione si basa sulla valutazione scientifica positiva dell’Agenzia europea per i medicinali, che ha concluso che i benefici di questo medicinale superano i rischi per una popolazione specifica di pazienti affetti da Alzheimer in fase iniziale.
La decisione di autorizzazione stabilisce condizioni rigorose per l’uso di Kisunla, poiché è ritenuto adatto solo per pazienti con una particolare predisposizione genetica. Sono inoltre delineate chiare misure di mitigazione del rischio, quali requisiti di monitoraggio e di etichettatura.
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